msi帧率监控手机版(微星显示fps的软件)

　　当地时间9月6日，相关企业宣布，由于中期的阳性结果，Pembrolizumab联合乐伐替尼在转移性子宫内膜癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验111研究拟扩大入组。

　　相关企业宣布，现在Ⅰb/Ⅱ期的111研究已经招募了23名患者，他们现在希望将临床试验入组人员扩充至100人。以下是在今年ASCO上报道的111研究的相关数据。

　　主要内容

111研究中是一个Ⅰb/Ⅱ期临床研究，入组了23名转移性子宫内膜癌的患者，接受乐伐替尼20mg p.o. qd联合pembrolzumab 21d/cycle的治疗。ECOG评分为0-1分。

入组的患者需入组前28天内未接受过抗肿瘤治疗，既往也未接受过乐伐替尼或抗PD-1、抗PD-L1或抗PD-L2治疗。

　　主要结果

中位年龄为64岁，所有患者既往接受至少一线解救治疗，大多数患者（60.9%）接受了二线以上的治疗。

研究者评估的中位无进展生存期（PFS）为9.7个月（95%CI, 4.2-不可评估）。独立影像学机构不可评估患者的PFS。

没有患者疗效评价为完全缓解（CR），47.8%的患者达部分缓解（PR），47.8%的患者达SD。研究者评估的≥5周的疾病控制率（DCR）为95.7%（95%CI, 78.1-99.9），独立影像学机构评估的DCR为91.3%（95%CI, 72.0-98.9）。

研究者评估的临床获益率（CBR）为73.9%（95%CI, 51.6-89.8），独立影像学机构评估的CBR为65.2%。

23名患者中，1名患者为高微卫星不稳定性（MSI-H），13名为非MSI-H，8名患者未检测。1名患者MSI状态未知。

安全性方面，所有患者都有一定的治疗相关不良反应（TEAE），大多数为轻度。研究者报道称，毒性通过改量、间断、停止服药可以得到控制。

出现的不良反应和乐伐替尼与pembrolizumab分别单药应用时出现的不良反应相似。仅1人出现4级不良反应，为4级高血压。

全组19名患者发生3度TEAEs，7例（30.4%）高血压，2例（8.7%）乏力，2例手足综合征。

最常见的全级TEAEs包括疲乏（n=15; 65.2%），高血压（n=15; 65.2%），腹泻（n=13; 56.5%），恶心（n=12; 52.2%）和关节痛（n=11; 47.8%）。

　　小结

免疫检查点抑制剂联合其他药物治疗的临床研究在不断地开展着，111研究表明，pembrolizumab联合乐伐替尼治疗进展期/转移性子宫内膜癌的疗效较好。

并且，在入组的23名患者中，仅有1人为MSI-H患者，作者表示该联合治疗方案的获益与MSI状态无关。相关企业宣布扩展该研究的入组人数在情理之中。

Pembrolizumab联合靶向药物的TEAEs发生率较高，需要通过减量、间断、停止治疗得到有效控制，在扩充入组时安全性数据也需为考虑的重要指标之一。

　　参考文献

　　1.Pembrolizumab Plus Lenvatinib Trial in Endometrial Carcinoma Expanded, onclive.com

　　2.Makker V, Rasco DW, Dutcus CE, et al. A phase Ib/II trial of lenvatinib (LEN) plus pembrolizumab (Pembro) in patients (Pts) with endometrial carcinoma. J Clin Oncol. 2017;35 (suppl; abstr 5598).

标签： msi帧率监控手机版